认证标准

“幽门螺杆菌规范化诊治门诊”各级示范中心的认证标准


作者:管理员     来源:国家消化系统疾病临床医学研究中心     发布时间:2022-05-04 14:44:29


 

 

 一、全国示范中心认证标准

() 设有Hp专科/专病门诊或专家门诊(包含Hp诊治方向),且每周开放5天,每年检测/治疗Hp例次>5000人次。 

() Hp感染的规范诊治流程,且90%以上的消化专科医生按此规范处置Hp感染者,消化专科医生对我国最新版Hp共识的知晓率达到90%以上。 

() Hp诊断技术的规范化要求 

1. 诊断技术:至少可同时开展3Hp检测方法,其中: 

1) 两项必备技术:13C/14C-UBT(尿素呼气试验)和病理学检测(HE染色) 

2) 一项下列技术之一:RUT(快速尿素酶试验)、血清学检测(Hp抗体/CagA-VacA抗体)、Hp粪便抗原检测、Hp口腔或唾液检测。 

2. 尿素呼气试验:年检测例数>5000例,要有单独的Hp-UBT检测室,达到相应的质控要求(参照尿素呼气试验相关专家共识),且符合新冠肺炎疫情期间对呼气试验的安全性要求。 

3. Hp耐药检测:必须具备Hp细菌培养及药敏检测技术(细菌培养和分子生物学方法均可),可于首次根除前检测或首次根除失败后检测。 

4. 诊断覆盖面: 

1) 消化性溃疡 100%检测Hp

2) 慢性胃炎和功能性消化不良 80%以上检测Hp

3) 胃癌家族史 100%检测Hp

4) 个人要求检测Hp的体检人群 100%检测Hp

() Hp感染治疗方案的规范化要求 

1. Hp根除方案采用我国第五次幽门螺杆菌感染处理共识推荐的铋剂四联的比例达到90%以上,疗程控制在10~14天。 

2. Hp根除治疗后的UBT复查率达到90%以上。 

3. 对要求阿莫西林进行皮试的医院要有青霉素皮试流程。 

4. 医院应有Hp根除治疗常用的质子泵抑制剂(PPI),尤其是作用稳定、疗效高、受CYP2C19基因多态性影响较小的质子泵抑制剂(PPI), 或有新型钾-泵阻滞剂(P-CAB)。 

5. 医院应有全部Hp根除治疗常用的抗生素(包括:阿莫西林、克拉霉素、呋喃唑酮、左氧氟沙星、甲硝唑、四环素等),或者医院药房要有/有指定的药店/有网上购药途径指导。 

6. 医院应有Hp根除治疗常用的铋剂(枸橼酸铋钾、果胶铋等)。 

7. 首次Hp根除率达到90%以上。 

8. 首次Hp根除失败后有规范的补救治疗方案可供患者选择。 

() 数据管理:门诊或HIS系统数据记录及时、准确、完整,诊治方法和结果可追溯,最好建有Hp专病门诊数据库。 

() 宣传与教育: 

1. 科室内全员培训,医院1-2/年全院宣讲。 

2. 区域内下级医院的培训3-5/ 

3. 患者教育:专病门诊处有科普宣教海报,就诊患者有各种形式的(卡片、微信等)就诊、用药和生活指导。 

() 学术要求 

1. 有中华消化学会Hp学组成员或Hp和胃癌防控办公室常务理事以上成员。 

2. 3年主持过Hp诊治或早癌防治的多中心临床研究。 

3. 3年发表过Hp或早癌防治的临床研究论文。 

 

二、省级示范中心认证标准

() 设有Hp专科/专病门诊或专家门诊(包含Hp诊治方向),且每周至少有5人次上门诊,每年检测/治疗Hp例次>3000人次。 

() Hp感染的规范诊治流程,且80%以上的消化专科医生按此规范处置Hp感染者,消化专科医生对我国最新版Hp共识的知晓率达到80%以上。 

() Hp诊断技术的规范化要求 

1. 诊断技术:至少可同时开展2Hp检测方法,其中: 

1) 一项必备技术:13C/14C-UBT(尿素呼气试验) 

2) 一项下列技术之一:病理学检测(HE染色)、RUT(快速尿素酶试验)、血清学检测(Hp抗体/CagA-VacA抗体)、Hp粪便抗原检测、Hp口腔或唾液检测。 

2. 尿素呼气试验:年检测例数>3000例,要有单独的Hp-UBT检测室,达到相应的质控要求(参照尿素呼气试验相关专家共识),且符合新冠肺炎疫情期间对呼气试验的安全性要求。 

3. Hp耐药检测:已具备或有意向开展Hp细菌培养及药敏检测技术(细菌培养和分子生物学方法均可)。 

4. 诊断覆盖面: 

1) 消化性溃疡 90%检测Hp

2) 慢性胃炎和功能性消化不良 70%检测Hp

3) 胃癌家族史 90%检测Hp

4) 个人要求检测Hp的体检人群 90%检测Hp

() Hp感染治疗方案的规范化要求 

1. Hp根除方案采用我国第五次幽门螺杆菌感染处理共识推荐的铋剂四联的比例达到80%以上。 

2. Hp根除治疗后的复查率达到80%以上。 

3. 对要求阿莫西林进行皮试的医院要有青霉素皮试流程。 

4. 医院应有Hp根除治疗常用的质子泵抑制剂(PPI),尤其是作用稳定、疗效高、受CYP2C19基因多态性影响较小的质子泵抑制剂(PPI), 或有新型钾-泵阻滞剂(P-CAB)。 

5. 医院应有Hp根除治疗常用的抗生素(包括:阿莫西林、克拉霉素、呋喃唑酮、左氧氟沙星、甲硝唑、四环素等),或者医院药房要有/有指定的药店/有网上购药途径指导。 

6. 医院应有Hp根除治疗常用的铋剂(枸橼酸铋钾、果胶铋等)。 

7. 首次Hp根除率达到80%以上。 

8. 首次Hp根除失败后有规范的补救治疗方案可供患者选择。 

() 数据管理:门诊或HIS系统数据记录及时、准确、完整,诊治方法和结果可追溯,最好建有Hp专病门诊数据库。 

() 宣传与教育: 

1. 科室内全员培训,医院1-2/年全院宣讲。 

2. 区域内下级医院的培训2-3/ 

3. 患者教育:专病门诊处有科普宣教海报,就诊患者有各种形式的(卡片、微信等)就诊、用药和生活指导。 

() 学术要求 

1. 有中华/省级消化学会Hp学组成员或全国Hp和胃癌防控办公室常务理事以上成员。 

2. 5年进行过Hp诊治或早癌防治的临床研究。 

 

三、市级(县域)示范中心认证标准

() 设有Hp专科/专病门诊或专家门诊(包含Hp诊治方向),且每周至少有2人次上门诊,每年诊治Hp例次>1000人次。 

() Hp感染的规范诊治流程,且70%以上的消化专科医生按此规范处置Hp感染者。消化专科医生对我国最新版Hp共识的知晓率达到70%以上。 

() Hp诊断技术的规范化要求 

1. 诊断技术:至少可同时开展2Hp检测方法,其中: 

1) 一项必备技术:13C/14C-UBT(尿素呼气试验) 

2) 一项下列技术之一:病理学检测(HE染色)、RUT(快速尿素酶试验)、血清学检测(Hp抗体/CagA-VacA抗体)、Hp粪便抗原检测、Hp口腔或唾液检测。 

2. 尿素呼气试验:年检测例数>1000例,要有单独的Hp-UBT检测室,达到相应的质控要

求(参照尿素呼气试验相关专家共识),且符合新冠肺炎疫情期间对呼气试验的安全性要求。 

3. 诊断覆盖面: 

1) 消化性溃疡 80%检测Hp

2) 慢性胃炎和功能性消化不良 60%检测Hp

3) 胃癌家族史 80%检测Hp

4) 个人要求检测Hp的体检人群 80%检测Hp

() Hp感染治疗方案的规范化要求 

1. Hp根除者规范采用我国第五次幽门螺杆菌感染处理共识推荐的铋剂四联的比例达到70%以上。 

2. Hp根除治疗后的复查率达到70%以上。 

3. 对要求阿莫西林进行皮试的医院要有青霉素皮试流程。 

4. 医院应有Hp根除治疗常用的质子泵抑制剂(PPI),尤其是作用稳定、疗效高、受CYP2C19基因多态性影响较小的质子泵抑制剂(PPI),或有新型钾-泵阻滞剂(P-CAB)。 

5. 医院应有Hp根除治疗常用的抗生素(包括:阿莫西林、克拉霉素、呋喃唑酮、左氧氟沙星、甲硝唑、四环素等),或者医院药房要有/有指定的药店/有网上购药途径指导。 

6. 医院应有Hp根除治疗常用的铋剂(枸橼酸铋钾、果胶铋等)。 

7. 首次Hp根除率达到70%以上。 

8. 首次Hp根除失败后有规范的补救治疗方案可供患者选择。 

() 数据管理:门诊或HIS系统数据记录及时、准确、完整,诊治方法和结果可追溯,最好建有Hp专病门诊数据库。 

() 宣传与教育: 

1. 科室内全员培训。 

2. 区域内下级医院的培训1-2/ 

3. 患者教育:专病门诊处有科普宣教海报,就诊患者有各种形式的(卡片、微信等)就诊、用药和生活指导。 

() 学术要求: 

有本省Hp学组/联盟成员,未成立Hp学组/联盟的省份应有本省的消化学会委员。

 

 

 

 

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